产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PEDIAPRED | PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE | SOLUTION;ORAL | EQ 5MG BASE/5ML | Yes | Yes | AA | 1986/05/28 | 1986/05/28 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/06/05 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/02/05 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/10/08 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/12/03 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/01/03 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/12/17 | SUPPL-15（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1998/12/17 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/12/17 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/12/17 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/21 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/05/29 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/05/10 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/11/22 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/11/08 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/10/27 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/02/02 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/10/31 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/08/14 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/05/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
