POTASSIUM CHLORIDE 5MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	POTASSIUM CHLORIDE 5MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;150MG/100ML;900MG/100ML	No	No	None	1985/04/05	1985/04/05	Prescription
002	POTASSIUM CHLORIDE 10MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;150MG/100ML;900MG/100ML	No	No	None		1985/04/05	Prescription
003	POTASSIUM CHLORIDE 20MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;300MG/100ML;900MG/100ML	No	No	None		1985/04/05	Prescription
004	POTASSIUM CHLORIDE 10MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;75MG/100ML;900MG/100ML	No	No	None		1985/04/05	Prescription
005	POTASSIUM CHLORIDE 20MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;150MG/100ML;900MG/100ML	No	No	AP		1985/04/05	Prescription
006	POTASSIUM CHLORIDE 30MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;224MG/100ML;900MG/100ML	No	No	None		1985/04/05	Prescription
007	POTASSIUM CHLORIDE 40MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;300MG/100ML;900MG/100ML	No	No	AP		1985/04/05	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2019/02/21	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2013/09/10	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2007/04/20	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2005/08/26	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter Label
2004/06/02	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2003/04/14	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2001/08/14	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/11/24	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/04/29	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/09/30	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/02/18	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/12/11	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/04/29	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/03/26	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/02/15	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/07/26	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/01/12	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/07/25	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/05/28	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/04/05	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:5GM/100ML;150MG/100ML;900MG/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
019308	005	NDA	POTASSIUM CHLORIDE 20MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;150MG/100ML;900MG/100ML	Prescription	No	No	AP	1985/04/05	BAXTER HLTHCARE
019630	028	NDA	POTASSIUM CHLORIDE 0.15% IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;150MG/100ML;900MG/100ML	Prescription	No	No	AP	1988/02/17	B BRAUN

活性成分:DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:5GM/100ML;300MG/100ML;900MG/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
019308	007	NDA	POTASSIUM CHLORIDE 40MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;300MG/100ML;900MG/100ML	Prescription	No	No	AP	1985/04/05	BAXTER HLTHCARE
019630	030	NDA	POTASSIUM CHLORIDE 0.3% IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;300MG/100ML;900MG/100ML	Prescription	No	No	AP	1988/02/17	B BRAUN