产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER | SODIUM CHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 450MG/100ML | No | No | AP | 1988/06/08 | 1988/06/08 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/05/29 | SUPPL-50（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2016/12/01 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/06/10 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/01 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/04/06 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/04/06 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/04/06 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/07/02 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1998/12/01 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/08/20 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/06/11 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/08/27 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/03/04 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/01/24 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/05/31 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/01/05 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/09/23 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/02/25 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/12/01 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/12/01 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/02/16 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/01/28 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/12/30 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/09/10 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/11/02 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/03/09 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/02/22 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/01/11 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/09/20 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/07/18 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/12/06 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/06/08 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
