批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2016/02/12 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/12/27 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/01/11 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2000/03/23 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/01/30 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/04/14 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/05/05 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1989/08/25 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:PERMETHRIN 剂型/给药途径:CREAM;TOPICAL 规格:5% 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 019855 |
001 |
NDA |
ELIMITE |
PERMETHRIN |
CREAM;TOPICAL |
5% |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1989/08/25
|
AUROBINDO PHARMA USA |
| 074806 |
001 |
ANDA |
PERMETHRIN |
PERMETHRIN |
CREAM;TOPICAL |
5% |
Prescription |
No |
No |
AB |
1998/01/23
|
ACTAVIS LABS |
| 076369 |
001 |
ANDA |
PERMETHRIN |
PERMETHRIN |
CREAM;TOPICAL |
5% |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2003/04/21
|
PADAGIS ISRAEL |
| 211303 |
001 |
ANDA |
PERMETHRIN |
PERMETHRIN |
CREAM;TOPICAL |
5% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/04/03
|
ENCUBE ETHICALS |
| 209732 |
001 |
ANDA |
PERMETHRIN |
PERMETHRIN |
CREAM;TOPICAL |
5% |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2023/08/01
|
DR REDDYS LABS EU |