批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2014/07/28 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2001/03/16 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1998/04/08 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1994/03/11 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1994/03/11 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1993/02/26 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/11/27 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/11/27 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Efficacy |
|
|
|
| 1990/06/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 001 |
5573748 |
2013/11/12 |
|
Y |
|
|
|
PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
与本品治疗等效的药品
活性成分:TECHNETIUM TC-99M MERTIATIDE KIT 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:N/A 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 019882 |
001 |
NDA |
TECHNESCAN MAG3 |
TECHNETIUM TC-99M MERTIATIDE KIT |
INJECTABLE;INJECTION |
N/A |
Prescription |
Yes |
Yes |
AP |
1990/06/15
|
CURIUM |
| 208994 |
001 |
ANDA |
TECHNETIUM TC99M MERTIATIDE KIT |
TECHNETIUM TC-99M MERTIATIDE KIT |
INJECTABLE;INJECTION |
N/A |
Prescription |
No |
No |
AP |
2019/07/12
|
SUN PHARM INDS INC |
| 206489 |
001 |
ANDA |
TECHNETIUM TC99M MERTIATIDE KIT |
TECHNETIUM TC-99M MERTIATIDE KIT |
INJECTABLE;INJECTION |
N/A |
Prescription |
No |
No |
AP |
2020/02/06
|
MEDI-RADIOPHARMA |