产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | RETROVIR | ZIDOVUDINE | SOLUTION;ORAL | 50MG/5ML | Yes | Yes | AA | 1989/09/28 | 1989/09/28 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/06/18 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/09/10 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/11/28 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/04/10 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/02/24 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/12/23 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/05/31 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/11/18 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2010/05/17 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/11/06 | SUPPL-35（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2008/09/19 | SUPPL-33（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2006/11/15 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/05/10 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/10/15 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/18 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/21 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/10/05 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/03/30 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/02/01 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/02/26 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/03/04 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/02/25 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/10/04 | SUPPL-18（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1996/10/04 | SUPPL-15（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 1995/07/20 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/02/06 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/10/07 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/08/08 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 1994/08/08 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/08/24 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/10/19 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1990/05/25 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/05/02 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1990/03/02 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1990/01/12 | SUPPL-3（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1989/09/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
