NITROGLYCERIN IN DEXTROSE 5%-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	NITROGLYCERIN IN DEXTROSE 5%	NITROGLYCERIN	INJECTABLE;INJECTION	10MG/100ML	Yes	Yes	AP	1989/12/29	1989/12/29	Prescription
002	NITROGLYCERIN IN DEXTROSE 5%	NITROGLYCERIN	INJECTABLE;INJECTION	20MG/100ML	Yes	Yes	AP		1989/12/29	Prescription
003	NITROGLYCERIN IN DEXTROSE 5%	NITROGLYCERIN	INJECTABLE;INJECTION	40MG/100ML	Yes	Yes	AP		1989/12/29	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2016/08/22	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2015/06/17	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2014/10/02	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2013/12/31	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	N/A
2013/02/01	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/10/06	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/04/21	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/12/09	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1995/11/03	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1995/03/24	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/09/29	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/06/29	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/08/02	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1990/11/16	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/11/09	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/06/01	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/12/29	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:NITROGLYCERIN 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:10MG/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
019970	001	NDA	NITROGLYCERIN IN DEXTROSE 5%	NITROGLYCERIN	INJECTABLE;INJECTION	10MG/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1989/12/29	BAXTER HLTHCARE

活性成分:NITROGLYCERIN 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:20MG/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
019970	002	NDA	NITROGLYCERIN IN DEXTROSE 5%	NITROGLYCERIN	INJECTABLE;INJECTION	20MG/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1989/12/29	BAXTER HLTHCARE

活性成分:NITROGLYCERIN 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:40MG/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
019970	003	NDA	NITROGLYCERIN IN DEXTROSE 5%	NITROGLYCERIN	INJECTABLE;INJECTION	40MG/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1989/12/29	BAXTER HLTHCARE