产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FOSCAVIR | FOSCARNET SODIUM | INJECTABLE;INJECTION | 2.4GM/100ML | Yes | Yes | AP | 1991/09/27 | 1991/09/27 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/10/28 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2017/02/24 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/11/10 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/05/29 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2014/11/07 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/06/10 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2012/02/10 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2007/11/27 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/05/15 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/06/13 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/06/13 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/11/16 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/03/31 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/01/24 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/01/24 | SUPPL-7（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1997/01/24 | SUPPL-6（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1997/01/03 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/12/12 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1995/11/17 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/06/16 | SUPPL-3（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 1991/09/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
