DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 200MG BASE/100ML	Yes	Yes	AP	1993/09/27	1993/10/19	Prescription
002	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 100MG BASE/100ML	Yes	Yes	AP		1993/10/19	Prescription
003	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 50MG BASE/100ML	Yes	Yes	AP		1993/10/19	Prescription
006	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 400MG BASE/100ML	Yes	Yes	AP		1994/07/07	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2024/06/12	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2019/05/24	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2016/05/31	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2002/12/02	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/11/05	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/04/03	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/04/03	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/04/10	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
1999/09/01	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/02/17	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/10/28	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/08/21	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/06/26	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/08/17	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/08/03	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/07/07	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/07/07	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/05/19	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/02/24	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/09/27	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 200MG BASE/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020201	001	NDA	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 200MG BASE/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1993/10/19	HOSPIRA
020255	004	NDA	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 200MG BASE/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1993/10/19	BAXTER HLTHCARE

活性成分:DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 100MG BASE/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020201	002	NDA	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 100MG BASE/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1993/10/19	HOSPIRA
020255	003	NDA	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 100MG BASE/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1993/10/19	BAXTER HLTHCARE

活性成分:DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 50MG BASE/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020201	003	NDA	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 50MG BASE/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1993/10/19	HOSPIRA
020255	001	NDA	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 50MG BASE/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1993/10/19	BAXTER HLTHCARE

活性成分:DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 400MG BASE/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020255	005	NDA	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 400MG BASE/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1993/10/19	BAXTER HLTHCARE
020201	006	NDA	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 400MG BASE/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1994/07/07	HOSPIRA