产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ARIMIDEX | ANASTROZOLE | TABLET;ORAL | 1MG | Yes | Yes | AB | 1995/12/27 | 1995/12/27 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/12/16 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/12/13 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/05/02 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2013/05/01 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/04/18 | SUPPL-26（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2009/04/30 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/04/30 | SUPPL-24（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2008/12/10 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/12/10 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/12/10 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/05/10 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2005/09/16 | SUPPL-16（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2004/08/30 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/10/07 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/09/05 | SUPPL-10（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2001/09/10 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/08/02 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/09/01 | SUPPL-6（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1998/08/13 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/02/06 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/09/19 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/10/18 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/12/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
