产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MIFEPREX | MIFEPRISTONE | TABLET;ORAL | 200MG | Yes | Yes | AB | 2000/09/28 | 2000/09/28 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/03/23 | SUPPL-26（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2023/01/03 | SUPPL-25（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2021/05/14 | SUPPL-24（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2019/04/11 | SUPPL-22（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2016/08/05 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/03/29 | SUPPL-20（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2016/03/10 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/03/26 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2011/06/08 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/04/24 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/07/19 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/12/22 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/11/15 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/29 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/09/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
