LIPITOR-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LIPITOR	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Yes	No	AB	1996/12/17	1996/12/17	Prescription
002	LIPITOR	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Yes	No	AB	1996/12/17	Prescription
003	LIPITOR	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Yes	No	AB	1996/12/17	Prescription
004	LIPITOR	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Yes	Yes	AB	2000/04/07	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2024/04/02	SUPPL-81（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2022/12/07	SUPPL-79（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2020/11/16	SUPPL-77（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2020/09/25	SUPPL-78（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2019/11/27	SUPPL-74（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2019/04/12	SUPPL-73（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2018/08/10	SUPPL-71（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2017/06/23	SUPPL-69（补充）	Approval	Labeling	901 REQUIRED	Letter Label
2017/06/23	SUPPL-67（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Label
2015/03/11	SUPPL-65（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2014/05/21	SUPPL-64（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2012/11/30	SUPPL-61（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
2012/10/31	SUPPL-63（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2012/10/31	SUPPL-62（补充）	Approval	Labeling	901 REQUIRED	Letter Label
2012/02/28	SUPPL-60（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Letter Review Label
2009/06/17	SUPPL-56（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Review Label
2009/03/27	SUPPL-57（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2007/09/26	SUPPL-50（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2007/03/02	SUPPL-47（补充）	Approval	Efficacy	UNKNOWN	Label Letter
2007/01/16	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2006/08/07	SUPPL-44（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2006/06/23	SUPPL-46（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Patient Package Insert Letter
2005/10/11	SUPPL-43（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2005/09/21	SUPPL-42（补充）	Approval	Efficacy	UNKNOWN	Letter Label
2004/07/30	SUPPL-39（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Review
2004/05/24	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Review Patient Package Insert
2003/09/29	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Label Letter Review
2003/05/12	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter Review
2002/10/18	SUPPL-33（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Label Letter
2002/07/02	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Review
2002/04/22	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2002/04/22	SUPPL-29（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Label
2002/04/08	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
2001/12/27	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Review
2001/12/27	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Review
2001/11/20	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Review
2001/06/08	SUPPL-25（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Label Letter Review
2000/11/14	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Review
2000/04/07	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Review
1999/12/22	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1999/12/02	SUPPL-18（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Review
1999/12/01	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Review
1998/08/28	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1998/08/04	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Review
1998/07/10	SUPPL-5（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Review
1998/07/10	SUPPL-3（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Review
1998/06/25	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Review
1998/06/03	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1998/04/29	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Review
1998/03/23	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Review
1998/02/06	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/02/02	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1997/11/05	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1997/10/28	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1997/07/18	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1996/12/17	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY	Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载	备注
001	4681893	2009/09/24	Y	Y	U-161	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	4681893*PED	2010/03/24			U-161	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5273995	2010/12/28	Y	Y	U-162	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5273995*PED	2011/06/28			U-162	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5686104	2014/11/11		Y	U-213	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5686104*PED	2015/05/11			U-213	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5969156	2016/07/08	Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5969156*PED	2017/01/08				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6126971	2013/01/19		Y		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6126971*PED	2013/07/19				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	4681893	2009/09/24	Y	Y	U-161	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	4681893*PED	2010/03/24			U-161	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5273995	2010/12/28	Y	Y	U-162	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5273995*PED	2011/06/28			U-162	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5686104	2014/11/11		Y	U-213	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5686104*PED	2015/05/11			U-213	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5969156	2016/07/08	Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5969156*PED	2017/01/08				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6126971	2013/01/19		Y		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6126971*PED	2013/07/19				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	4681893	2009/09/24	Y	Y	U-161	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	4681893*PED	2010/03/24			U-161	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5273995	2010/12/28	Y	Y	U-162	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5273995*PED	2011/06/28			U-162	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5686104	2014/11/11		Y	U-213	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5686104*PED	2015/05/11			U-213	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5969156	2016/07/08	Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5969156*PED	2017/01/08				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6126971	2013/01/19		Y		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6126971*PED	2013/07/19				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
004	4681893	2009/09/24	Y	Y	U-161	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	4681893*PED	2010/03/24			U-161	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5273995	2010/12/28	Y	Y	U-162	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5273995*PED	2011/06/28			U-162	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5686104	2014/11/11		Y	U-213	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5686104*PED	2015/05/11			U-213	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5969156	2016/07/08	Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	5969156*PED	2017/01/08				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6126971	2013/01/19		Y		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6126971*PED	2013/07/19				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	I-434	2007/07/30	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	I-471	2008/09/21	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	I-523	2010/03/02	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	M-204	2020/06/23	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	M-36	2007/07/30	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	I-434	2007/07/30	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	I-471	2008/09/21	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	I-523	2010/03/02	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	M-204	2020/06/23	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	M-36	2007/07/30	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	I-434	2007/07/30	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	I-471	2008/09/21	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	I-523	2010/03/02	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	M-204	2020/06/23	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	M-36	2007/07/30	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
004	I-434	2007/07/30	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	I-471	2008/09/21	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	I-523	2010/03/02	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	M-204	2020/06/23	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	M-36	2007/07/30	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品治疗等效的药品

活性成分:ATORVASTATIN CALCIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 10MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020702	001	NDA	LIPITOR	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	1996/12/17	UPJOHN
076477	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2011/11/30	SUN PHARM INDS LTD
077575	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	CHARTWELL RX
090548	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	APOTEX INC
091226	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	MYLAN PHARMS INC
091650	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/07/17	DR REDDYS LABS LTD
091624	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2013/04/05	LANNETT CO INC
205519	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2016/05/19	SCIEGEN PHARMS INC
204846	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2017/01/09	INVAGEN PHARMS
205300	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2017/03/27	TEVA PHARMS USA
207687	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/03/30	ACCORD HLTHCARE
209912	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/06/18	GRAVITI PHARMS
206536	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/11/20	ZYDUS PHARMS
209288	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/12/21	ALKEM LABS LTD
211933	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2019/02/08	MSN
205945	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2019/11/07	MICRO LABS LTD INDIA
214659	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2021/07/14	DR REDDYS
214969	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2021/09/02	AGNITIO
216848	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/11/03	LEPU PHARM
216436	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/11/23	BIOCON PHARMA
214344	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2023/09/12	HETERO LABS LTD V
212103	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2023/10/16	CADILA PHARMS LTD
217634	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2023/12/21	STRIDES PHARMA
217081	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/05	MANKIND PHARMA
214513	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/22	LAURUS
211886	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/25	SHANDONG XINHUA
217118	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/02/13	AUROBINDO PHARMA LTD
208480	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 10MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/06/03	MACLEODS PHARMS LTD

活性成分:ATORVASTATIN CALCIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 20MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020702	002	NDA	LIPITOR	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	1996/12/17	UPJOHN
076477	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2011/11/30	SUN PHARM INDS LTD
077575	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	CHARTWELL RX
090548	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	APOTEX INC
091226	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	MYLAN PHARMS INC
091650	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/07/17	DR REDDYS LABS LTD
091624	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2013/04/05	LANNETT CO INC
205519	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2016/05/19	SCIEGEN PHARMS INC
204846	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2017/01/09	INVAGEN PHARMS
205300	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2017/03/27	TEVA PHARMS USA
207687	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/03/30	ACCORD HLTHCARE
209912	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/06/18	GRAVITI PHARMS
206536	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/11/20	ZYDUS PHARMS
209288	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/12/21	ALKEM LABS LTD
211933	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2019/02/08	MSN
205945	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2019/11/07	MICRO LABS LTD INDIA
214659	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2021/07/14	DR REDDYS
214969	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2021/09/02	AGNITIO
216848	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/11/03	LEPU PHARM
216436	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/11/23	BIOCON PHARMA
214344	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2023/09/12	HETERO LABS LTD V
212103	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2023/10/16	CADILA PHARMS LTD
217634	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2023/12/21	STRIDES PHARMA
217081	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/05	MANKIND PHARMA
214513	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/22	LAURUS
211886	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/25	SHANDONG XINHUA
217118	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/02/13	AUROBINDO PHARMA LTD
208480	002	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/06/03	MACLEODS PHARMS LTD

活性成分:ATORVASTATIN CALCIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 40MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020702	003	NDA	LIPITOR	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	1996/12/17	UPJOHN
076477	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2011/11/30	SUN PHARM INDS LTD
077575	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	CHARTWELL RX
090548	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	APOTEX INC
091226	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	MYLAN PHARMS INC
091650	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/07/17	DR REDDYS LABS LTD
091624	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2013/04/05	LANNETT CO INC
205519	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2016/05/19	SCIEGEN PHARMS INC
204846	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2017/01/09	INVAGEN PHARMS
205300	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2017/03/27	TEVA PHARMS USA
207687	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/03/30	ACCORD HLTHCARE
209912	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/06/18	GRAVITI PHARMS
206536	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/11/20	ZYDUS PHARMS
209288	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/12/21	ALKEM LABS LTD
211933	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2019/02/08	MSN
205945	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2019/11/07	MICRO LABS LTD INDIA
214659	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2021/07/14	DR REDDYS
214969	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2021/09/02	AGNITIO
216848	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/11/03	LEPU PHARM
216436	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/11/23	BIOCON PHARMA
214344	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2023/09/12	HETERO LABS LTD V
212103	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2023/10/16	CADILA PHARMS LTD
217634	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2023/12/21	STRIDES PHARMA
217081	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/05	MANKIND PHARMA
214513	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/22	LAURUS
211886	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/25	SHANDONG XINHUA
217118	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/02/13	AUROBINDO PHARMA LTD
208480	003	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 40MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/06/03	MACLEODS PHARMS LTD

活性成分:ATORVASTATIN CALCIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 80MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020702	004	NDA	LIPITOR	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	Yes	Yes	AB	2000/04/07	UPJOHN
076477	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2011/11/30	SUN PHARM INDS LTD
077575	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	CHARTWELL RX
090548	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	APOTEX INC
091226	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/29	MYLAN PHARMS INC
202357	001	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/07/17	DR REDDYS LABS LTD
091624	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2013/04/05	LANNETT CO INC
205519	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2016/05/19	SCIEGEN PHARMS INC
204846	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2017/01/09	INVAGEN PHARMS
205300	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2017/03/27	TEVA PHARMS USA
207687	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/03/30	ACCORD HLTHCARE
209912	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/06/18	GRAVITI PHARMS
206536	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/11/20	ZYDUS PHARMS
209288	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/12/21	ALKEM LABS LTD
211933	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2019/02/08	MSN
205945	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2019/11/07	MICRO LABS LTD INDIA
214659	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2021/07/14	DR REDDYS
214969	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2021/09/02	AGNITIO
216848	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/11/03	LEPU PHARM
216436	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/11/23	BIOCON PHARMA
214344	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2023/09/12	HETERO LABS LTD V
212103	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2023/10/16	CADILA PHARMS LTD
217634	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2023/12/21	STRIDES PHARMA
217081	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/05	MANKIND PHARMA
214513	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/22	LAURUS
211886	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/01/25	SHANDONG XINHUA
217118	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/02/13	AUROBINDO PHARMA LTD
208480	004	ANDA	ATORVASTATIN CALCIUM	ATORVASTATIN CALCIUM	TABLET;ORAL	EQ 80MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/06/03	MACLEODS PHARMS LTD