产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | COMBIVIR | LAMIVUDINE; ZIDOVUDINE | TABLET;ORAL | 150MG;300MG | Yes | No | AB | 1997/09/26 | 1997/09/26 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/05/10 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/04/27 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/04/10 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/02/24 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/09/25 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/11/18 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2010/10/01 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2009/02/02 | SUPPL-23（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2007/04/23 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/10/25 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/06/27 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/09/29 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/05/17 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/10/08 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/09/13 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/08/09 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/08/09 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/09/29 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/02/01 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/01/21 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/04/12 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/03/08 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/02/26 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/07/31 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/02/27 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/09/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | PRIORITY |
