产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | COSOPT | DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 2% BASE;EQ 0.5% BASE | Yes | Yes | AT1 | 1998/04/07 | 1998/04/07 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/11/23 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/07/31 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/06/18 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/10/22 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/08/09 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/04/26 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/04/26 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/12/09 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/03/28 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/06 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/08/28 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/05/16 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/23 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/12/04 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/12/04 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/07/24 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/07/19 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/11/21 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/11/09 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/08/24 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/01/23 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/01/04 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/04/07 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
