产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FERRLECIT | FERRIC OXYHYDROXIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 62.5MG IRON/5ML (EQ 12.5MG IRON/ML) | Yes | Yes | AB | 1999/02/18 | 1999/02/18 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/03/16 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/12/02 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/03/31 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/02/01 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2011/08/25 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/08/25 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2006/10/02 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/08/13 | SUPPL-6（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2002/06/07 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/04/09 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/02/02 | SUPPL-3（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 1999/07/27 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/02/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
