批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/08/01 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2021/01/20 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2020/09/11 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2018/12/19 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2017/11/28 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2016/06/13 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2016/05/27 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2016/03/02 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2015/05/13 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2014/06/13 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2013/03/29 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2012/09/21 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
|
|
|
| 2011/06/22 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2007/12/03 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2007/02/09 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
|
|
|
| 2005/10/17 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Efficacy |
UNKNOWN
|
|
|
| 2005/06/17 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
|
|
|
| 2005/03/29 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2003/06/02 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
|
|
|
| 2002/12/05 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2002/07/26 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2002/01/22 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2001/02/13 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2000/11/06 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
