TAZORAC-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TAZORAC	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.05%	Yes	Yes	AB	2000/09/29	2000/09/29	Prescription
002	TAZORAC	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.1%	Yes	Yes	AB		2000/09/29	Prescription
003	AVAGE	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.1%	Yes	Yes	AB		2002/09/30	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2017/07/21	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter	Label for Avage and Tazorac
2016/09/16	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter	Avage label updated
2013/12/13	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter	Tazorac label updated
2002/09/30	SUPPL-2（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Review Label Letter
2001/10/11	SUPPL-1（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Label Review Letter
2000/09/29	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD	Label Letter Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	专利用途代码	专利下载	备注
001	5089509	2011/06/13	U-481	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	5089509	2011/06/13	U-481	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	5089509	2011/06/13	U-481	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:TAZAROTENE 剂型/给药途径:CREAM;TOPICAL 规格:0.05% 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021184	001	NDA	TAZORAC	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.05%	Prescription	Yes	Yes	AB	2000/09/29	ALLERGAN
217075	001	ANDA	TAZAROTENE	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.05%	Prescription	No	No	AB	2024/07/15	PADAGIS ISRAEL

活性成分:TAZAROTENE 剂型/给药途径:CREAM;TOPICAL 规格:0.1% 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021184	002	NDA	TAZORAC	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.1%	Prescription	Yes	Yes	AB	2000/09/29	ALLERGAN
021184	003	NDA	AVAGE	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.1%	Prescription	Yes	Yes	AB	2002/09/30	ALLERGAN
208258	001	ANDA	TAZAROTENE	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.1%	Prescription	No	No	AB	2017/04/03	TARO
208662	001	ANDA	TAZAROTENE	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.1%	Prescription	No	No	AB	2017/12/22	COSETTE

活性成分:TAZAROTENE 剂型/给药途径:CREAM;TOPICAL 规格:0.1% 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021184	002	NDA	TAZORAC	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.1%	Prescription	Yes	Yes	AB	2000/09/29	ALLERGAN
021184	003	NDA	AVAGE	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.1%	Prescription	Yes	Yes	AB	2002/09/30	ALLERGAN
208258	001	ANDA	TAZAROTENE	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.1%	Prescription	No	No	AB	2017/04/03	TARO
208662	001	ANDA	TAZAROTENE	TAZAROTENE	CREAM;TOPICAL	0.1%	Prescription	No	No	AB	2017/12/22	COSETTE