产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TRIZIVIR | ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE; ZIDOVUDINE | TABLET;ORAL | EQ 300MG BASE;150MG;300MG | Yes | No | AB | 2000/11/14 | 2000/11/14 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/02/17 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/05/10 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/04/27 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/03/15 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/02/24 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/09/30 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/05/18 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/03/12 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/11/18 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2011/05/13 | SUPPL-28（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2011/03/31 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/08/04 | SUPPL-24（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2009/03/09 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/05/07 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/08/11 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/05/10 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2005/05/13 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2003/11/26 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2003/10/31 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/10/08 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/08/13 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/07/24 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/06/04 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/06/04 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/05 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2001/07/13 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/11/14 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
