批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2018/12/21 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2016/04/15 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/05/21 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
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| 2015/04/07 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
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| 2012/09/07 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2012/08/17 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
|
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| 2011/01/12 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2011/01/12 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
|
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| 2007/02/13 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2005/10/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
|
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 001 |
5972920 |
2018/02/12 |
|
Y |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 5990100 |
2018/03/24 |
|
Y |
U-742 |
|
|
PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CLOBETASOL PROPIONATE 剂型/给药途径:SPRAY;TOPICAL 规格:0.05% 治疗等效代码:AT
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 021835 |
001 |
NDA |
CLOBEX |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SPRAY;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AT |
2005/10/27
|
GALDERMA LABS LP |
| 090898 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SPRAY;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2011/06/16
|
PADAGIS US |
| 206378 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SPRAY;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2017/02/16
|
ZYDUS PHARMS |
| 208125 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SPRAY;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2018/03/26
|
LUPIN LTD |
| 208842 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SPRAY;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2018/03/26
|
TARO |
| 209004 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SPRAY;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2018/03/26
|
GLENMARK SPECLT |
| 211191 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SPRAY;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2019/10/02
|
ALEMBIC |