产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | NEXIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | FOR SUSPENSION, DELAYED RELEASE;ORAL | EQ 10MG BASE/PACKET | Yes | No | AB | 2008/02/27 | 2008/02/27 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/07/18 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/03/04 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/08/25 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/11/27 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/06/07 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/12/20 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/10/24 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/12/19 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2014/03/27 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/02/25 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2012/11/28 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/10/09 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/09/28 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/01/20 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/06/30 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/06/21 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/09/03 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/03/04 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2009/10/09 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/01/15 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/02/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
