产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CAMBIA | DICLOFENAC POTASSIUM | FOR SOLUTION;ORAL | 50MG | Yes | Yes | AB | 2009/06/17 | 2009/06/17 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/11/21 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2024/04/23 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/04/28 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/04/28 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/03/20 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/09 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/12/10 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/09/30 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2011/07/20 | SUPPL-4（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2009/06/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
