E.E.S.-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	E.E.S.	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Yes	No	AB	1965/04/02	Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription
002	ERYPED	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 400MG BASE/5ML	Yes	Yes	AB		Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription
003	ERYPED	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Yes	No	AB		1987/03/30	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2018/04/23	SUPPL-74（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2017/08/17	SUPPL-73（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label	Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs.
2012/02/02	SUPPL-71（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2011/01/26	SUPPL-64（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2010/11/04	SUPPL-67（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2008/12/10	SUPPL-68（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2008/05/22	SUPPL-66（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2008/01/05	SUPPL-65（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2006/08/10	SUPPL-58（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2004/03/12	SUPPL-61（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2002/04/25	SUPPL-57（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2000/02/04	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
2000/02/04	SUPPL-54（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1999/11/24	SUPPL-56（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/05/09	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/04/29	SUPPL-52（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/04/14	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling
1997/04/14	SUPPL-50（补充）	Approval	Labeling
1965/04/02	ORIG-1（原始申请）	Approval		UNKNOWN

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE 剂型/给药途径:GRANULE;ORAL 规格:EQ 200MG BASE/5ML 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
062055	001	ANDA	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	ANI PHARMS
050207	001	NDA	E.E.S.	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	Yes	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	AZURITY
050207	003	NDA	ERYPED	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	Yes	No	AB	1987/03/30	AZURITY
062055	003	ANDA	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	No	No	AB	2018/11/02	ANI PHARMS
211204	001	ANDA	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	No	No	AB	2019/11/01	AMNEAL PHARMS
216212	001	ANDA	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	No	No	AB	2022/11/21	CADILA PHARMS LTD

活性成分:ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE 剂型/给药途径:GRANULE;ORAL 规格:EQ 400MG BASE/5ML 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
050207	002	NDA	ERYPED	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 400MG BASE/5ML	Prescription	Yes	Yes	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	AZURITY
062055	002	ANDA	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 400MG BASE/5ML	Prescription	No	No	AB	2018/11/02	ANI PHARMS
211204	002	ANDA	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 400MG BASE/5ML	Prescription	No	No	AB	2019/11/01	AMNEAL PHARMS
216212	002	ANDA	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 400MG BASE/5ML	Prescription	No	No	AB	2022/11/21	CADILA PHARMS LTD

活性成分:ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE 剂型/给药途径:GRANULE;ORAL 规格:EQ 200MG BASE/5ML 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
062055	001	ANDA	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	ANI PHARMS
050207	001	NDA	E.E.S.	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	Yes	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	AZURITY
050207	003	NDA	ERYPED	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	Yes	No	AB	1987/03/30	AZURITY
062055	003	ANDA	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	No	No	AB	2018/11/02	ANI PHARMS
211204	001	ANDA	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	No	No	AB	2019/11/01	AMNEAL PHARMS
216212	001	ANDA	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE	GRANULE;ORAL	EQ 200MG BASE/5ML	Prescription	No	No	AB	2022/11/21	CADILA PHARMS LTD