批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2014/10/23 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2010/09/14 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2007/01/16 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2005/09/28 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2005/02/17 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2004/05/27 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2004/05/27 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2002/05/31 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2002/01/30 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2002/01/30 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2002/01/30 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1996/03/29 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1992/05/12 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/08/28 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/10/06 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/01/10 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1978/04/12 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1975/03/21 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Efficacy |
|
|
|
| 1974/11/04 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1973/10/04 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1972/10/26 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
UNKNOWN
;Orphan
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
与本品治疗等效的药品
活性成分:MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 100MG BASE/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050444 |
001 |
NDA |
MINOCIN |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 100MG BASE/VIAL |
Prescription |
Yes |
Yes |
AP |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
REMPEX |
| 214934 |
001 |
ANDA |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 100MG BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2024/10/24
|
NEXUS PHARMS |
