产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TOBREX | TOBRAMYCIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | Yes | No | AT | 1980/12/12 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/05/14 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/04/24 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/12/18 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/12/14 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/07/22 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/04 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/05/02 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/02/18 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/08/17 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/03/11 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/05 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/12/18 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/08/04 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/01/15 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/06/25 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/03/05 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/01 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/01 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/06/13 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/07/27 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/06/13 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1980/12/12 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
