批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/05/17 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/03/23 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/05/21 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/12/20 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/09/08 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/07/13 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/05/09 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/08/20 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/03/02 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 1996/08/05 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/10/05 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Efficacy |
UNKNOWN
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| 1992/08/11 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CLINDAMYCIN PHOSPHATE 剂型/给药途径:CREAM;VAGINAL 规格:EQ 2% BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050680 |
002 |
NDA |
CLEOCIN |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CREAM;VAGINAL |
EQ 2% BASE |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
1998/03/02
|
PFIZER |
| 065139 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CREAM;VAGINAL |
EQ 2% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2004/12/27
|
FOUGERA PHARMS |
