EVOCLIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	EVOCLIN	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	AEROSOL, FOAM;TOPICAL	1% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	AT	2004/10/22	2004/10/22	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2018/04/17	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2015/01/20	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2012/01/20	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2010/12/21	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Letter Label
2006/07/11	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2004/10/22	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD	Label Letter Review Other

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载	备注
001	7141237	2024/02/03		Y		PDF格式
001	7374747	2024/01/23		Y	U-921	PDF格式
001	7141237	2024/01/23	Y	Y		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
001	7374747	2026/08/09	Y	Y	U-921	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:CLINDAMYCIN PHOSPHATE 剂型/给药途径:AEROSOL, FOAM;TOPICAL 规格:1% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** 治疗等效代码:AT

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
050801	001	NDA	EVOCLIN	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	AEROSOL, FOAM;TOPICAL	1% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Discontinued	Yes	No	AT	2004/10/22	NORVIUM BIOSCIENCE