批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2023/02/10 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2020/08/13 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2012/02/08 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2007/12/03 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2003/11/04 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2002/02/27 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/09/25 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/07/07 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/05/16 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/06/18 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/04/26 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1995/10/26 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1995/02/16 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1995/01/11 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1994/09/06 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1993/09/09 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/10/30 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1964/09/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:NEOMYCIN SULFATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:500MG 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 060304 |
001 |
ANDA |
NEOMYCIN SULFATE |
NEOMYCIN SULFATE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
TEVA |
| 065220 |
001 |
ANDA |
NEOMYCIN SULFATE |
NEOMYCIN SULFATE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2006/07/28
|
XGEN PHARMS |