批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2014/07/16 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/04/30 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/09/25 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/11/13 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/08/14 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/05/15 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/07/07 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/08/28 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/24 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/09/21 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/02/02 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/08/25 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/08/25 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/03/09 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/03/09 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/02/26 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/11/10 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1968/07/03 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:PENICILLIN V POTASSIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 250MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 060711 |
002 |
ANDA |
PENICILLIN-VK |
PENICILLIN V POTASSIUM |
TABLET;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
TEVA |
| 062936 |
001 |
ANDA |
PENICILLIN V POTASSIUM |
PENICILLIN V POTASSIUM |
TABLET;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/11/25
|
CHARTWELL RX |
| 064071 |
001 |
ANDA |
PENICILLIN V POTASSIUM |
PENICILLIN V POTASSIUM |
TABLET;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1995/11/30
|
SANDOZ |
| 065435 |
001 |
ANDA |
PENICILLIN V POTASSIUM |
PENICILLIN V POTASSIUM |
TABLET;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/04/29
|
AUROBINDO PHARMA |
| 090549 |
001 |
ANDA |
PENICILLIN V POTASSIUM |
PENICILLIN V POTASSIUM |
TABLET;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/10/11
|
HIKMA PHARMS |
活性成分:PENICILLIN V POTASSIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 500MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 060711 |
003 |
ANDA |
PENICILLIN-VK |
PENICILLIN V POTASSIUM |
TABLET;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
TEVA |
| 062935 |
001 |
ANDA |
PENICILLIN V POTASSIUM |
PENICILLIN V POTASSIUM |
TABLET;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/11/23
|
CHARTWELL RX |
| 064071 |
002 |
ANDA |
PENICILLIN V POTASSIUM |
PENICILLIN V POTASSIUM |
TABLET;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1995/11/30
|
SANDOZ |
| 065435 |
002 |
ANDA |
PENICILLIN V POTASSIUM |
PENICILLIN V POTASSIUM |
TABLET;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2008/04/29
|
AUROBINDO PHARMA |
| 090549 |
002 |
ANDA |
PENICILLIN V POTASSIUM |
PENICILLIN V POTASSIUM |
TABLET;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/10/11
|
HIKMA PHARMS |