DOXYCYCLINE HYCLATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	No	No	AB	1986/07/10	1986/07/10	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2021/05/17	SUPPL-53（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2021/05/17	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2018/05/15	SUPPL-50（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2018/05/15	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2018/05/15	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2018/05/15	SUPPL-46（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/12/23	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	UNKNOWN
2015/09/10	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2013/07/24	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2011/11/30	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling
2008/05/29	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
2006/09/28	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
2006/03/08	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
2005/07/06	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
2003/04/01	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
2002/02/26	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
2001/04/12	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/12/28	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/05/16	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/05/16	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/12/05	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/02/24	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/06/22	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/01/12	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/07/06	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1993/03/26	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1992/03/16	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1989/05/01	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/07/10	ORIG-1（原始申请）	Approval

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:DOXYCYCLINE HYCLATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 100MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
062269	002	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Prescription	No	Yes	AB	1982/11/08	EPIC PHARMA LLC
062421	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Prescription	No	No	AB	1983/02/02	ACTAVIS LABS FL INC
062432	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Prescription	No	No	AB	1983/02/15	MYLAN
062505	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Prescription	No	No	AB	1984/09/11	CHARTWELL
062677	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Prescription	No	No	AB	1986/07/10	SUN PHARM INDUSTRIES
065095	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Prescription	No	No	AB	2003/07/02	HIKMA INTL PHARMS
207558	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Prescription	No	No	AB	2017/09/06	NOVEL LABS INC
207773	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Prescription	No	No	AB	2017/10/30	ZYDUS LIFESCIENCES
211343	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Prescription	No	No	AB	2019/10/09	CHANGZHOU PHARM
210664	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Prescription	No	No	AB	2020/03/16	ACELLA
212487	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/03/30	PRAXGEN
216599	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/10/24	AMNEAL
209560	001	ANDA	DOXYCYCLINE HYCLATE	DOXYCYCLINE HYCLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2024/04/15	NOSTRUM LABS INC