批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2016/06/24 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/06/24 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/01/15 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/02/12 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2006/06/01 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/03/05 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/11/25 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/11/25 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/05/16 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/12/15 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/12/15 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/09/25 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/11/18 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/07/17 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/12/09 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CEFAZOLIN SODIUM 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 500MG BASE/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 062831 |
001 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 500MG BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
1988/12/09
|
SANDOZ |
| 065047 |
001 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 500MG BASE/VIAL |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
2001/09/18
|
HIKMA FARMACEUTICA |
| 065303 |
001 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 500MG BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2008/10/22
|
ACS DOBFAR |
活性成分:CEFAZOLIN SODIUM 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 1GM BASE/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 062831 |
002 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1GM BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
1988/12/09
|
SANDOZ |
| 065047 |
002 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1GM BASE/VIAL |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
2001/09/18
|
HIKMA FARMACEUTICA |
| 065345 |
001 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1GM BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2007/05/09
|
SANDOZ |
| 065303 |
002 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1GM BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2008/10/22
|
ACS DOBFAR |
| 203661 |
001 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1GM BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2015/12/28
|
QILU |
活性成分:CEFAZOLIN SODIUM 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 10GM BASE/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 062831 |
003 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 10GM BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
1992/09/25
|
SANDOZ |
| 065143 |
001 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 10GM BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2004/10/18
|
HIKMA FARMACEUTICA |
| 065306 |
001 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 10GM BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2008/10/22
|
ACS DOBFAR |
| 209217 |
001 |
ANDA |
CEFAZOLIN SODIUM |
CEFAZOLIN SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 10GM BASE/VIAL |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
2018/10/17
|
QILU |