批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2021/10/08 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/07/31 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/11/16 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/06/20 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/01/31 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/09/30 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/09/23 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/05/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CEFUROXIME SODIUM 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 7.5GM BASE/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050558 |
004 |
NDA |
ZINACEF |
CEFUROXIME SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 7.5GM BASE/VIAL |
Discontinued |
Yes |
No |
AP |
1986/10/23
|
PAI HOLDINGS PHARM |
| 064124 |
001 |
ANDA |
CEFUROXIME SODIUM |
CEFUROXIME SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 7.5GM BASE/VIAL |
Discontinued |
No |
No |
AP |
1997/05/30
|
ACS DOBFAR SPA |
| 065046 |
001 |
ANDA |
CEFUROXIME SODIUM |
CEFUROXIME SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 7.5GM BASE/VIAL |
Discontinued |
No |
No |
AP |
2004/01/09
|
HIKMA |