BLEOMYCIN SULFATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 15 UNITS BASE/VIAL	No	No	AP	2000/06/27	2000/06/27	Discontinued
002	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 30 UNITS BASE/VIAL	No	No	AP	2000/06/27	2000/06/27	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2013/06/21	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2011/10/26	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
2002/10/03	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/06/27	ORIG-1（原始申请）	Approval			Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:BLEOMYCIN SULFATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 15 UNITS BASE/VIAL 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
065031	001	ANDA	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 15 UNITS BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2000/03/10	HOSPIRA
065033	001	ANDA	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 15 UNITS BASE/VIAL	Discontinued	No	No	AP	2000/06/27	TEVA PHARMS USA
065042	002	ANDA	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 15 UNITS BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2001/10/17	HIKMA
065185	001	ANDA	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 15 UNITS BASE/VIAL	Prescription	No	Yes	AP	2008/01/28	FRESENIUS KABI USA
205030	001	ANDA	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 15 UNITS BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2018/04/20	MEITHEAL

活性成分:BLEOMYCIN SULFATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 30 UNITS BASE/VIAL 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
065031	002	ANDA	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 30 UNITS BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2000/03/10	HOSPIRA
065033	002	ANDA	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 30 UNITS BASE/VIAL	Discontinued	No	No	AP	2000/06/27	TEVA PHARMS USA
065042	001	ANDA	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 30 UNITS BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2001/10/17	HIKMA
065185	002	ANDA	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 30 UNITS BASE/VIAL	Prescription	No	Yes	AP	2008/01/28	FRESENIUS KABI USA
205030	002	ANDA	BLEOMYCIN SULFATE	BLEOMYCIN SULFATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 30 UNITS BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2018/04/20	MEITHEAL