批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/08/26 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2022/08/30 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2022/08/30 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2017/10/30 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2015/12/20 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2015/12/20 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2013/05/31 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/03/12 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 2005/07/14 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/07/14 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Supplement |
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| 2004/03/26 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/05/21 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/12/30 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/12/30 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
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| 2002/02/26 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/10/17 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/12/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DOXYCYCLINE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 50MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 065070 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2000/12/15
|
STRIDES PHARMA |
| 065285 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/12/08
|
LANNETT CO INC |
| 065356 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/05/31
|
SUN PHARM INDS LTD |
| 091605 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2011/12/20
|
HERITAGE |
| 209582 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/09/28
|
ZYDUS PHARMS |
活性成分:DOXYCYCLINE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 100MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 065070 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2000/12/15
|
STRIDES PHARMA |
| 065285 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/12/08
|
LANNETT CO INC |
| 065356 |
003 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/05/31
|
SUN PHARM INDS LTD |
| 091605 |
003 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2011/12/20
|
HERITAGE |
| 209582 |
003 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/09/28
|
ZYDUS PHARMS |
活性成分:DOXYCYCLINE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 75MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 065070 |
003 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2002/12/30
|
STRIDES PHARMA |
| 065356 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/05/31
|
SUN PHARM INDS LTD |
| 065285 |
003 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/07/30
|
LANNETT CO INC |
| 091605 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2011/12/20
|
HERITAGE |
| 209582 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/09/28
|
ZYDUS PHARMS |
活性成分:DOXYCYCLINE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 150MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 065070 |
004 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/07/14
|
STRIDES PHARMA |
| 065285 |
004 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/07/30
|
LANNETT CO INC |
| 065356 |
004 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2010/07/29
|
SUN PHARM INDS LTD |
| 091605 |
004 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2011/12/20
|
HERITAGE |
| 209582 |
004 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
TABLET;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/09/28
|
ZYDUS PHARMS |
