PENICILLIN G POTASSIUM-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	PENICILLIN G POTASSIUM	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000,000 UNITS/VIAL	No	No	AP	2009/08/18	2009/08/18	Prescription
002	PENICILLIN G POTASSIUM	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	20,000,000 UNITS/VIAL	No	No	AP	2009/08/18	2009/08/18	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2016/01/30	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2012/08/24	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
2009/08/18	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:PENICILLIN G POTASSIUM 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:5,000,000 UNITS/VIAL 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
060657	002	ANDA	PFIZERPEN	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000,000 UNITS/VIAL	Prescription	No	Yes	AP	Approved Prior to Jan 1, 1982	PFIZER
065079	002	ANDA	PENICILLIN G POTASSIUM	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000,000 UNITS/VIAL	Prescription	No	No	AP	2002/08/30	SANDOZ
065149	002	ANDA	PENICILLIN G POTASSIUM	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000,000 UNITS/VIAL	Prescription	No	No	AP	2009/07/23	HQ SPECLT PHARMA
065448	001	ANDA	PENICILLIN G POTASSIUM	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000,000 UNITS/VIAL	Prescription	No	No	AP	2009/08/18	ISTITUTO BIO ITA SPA
205043	001	ANDA	PENICILLIN G POTASSIUM	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000,000 UNITS/VIAL	Prescription	No	No	AP	2018/10/26	ACS DOBFAR SPA

活性成分:PENICILLIN G POTASSIUM 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:20,000,000 UNITS/VIAL 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
060657	003	ANDA	PFIZERPEN	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	20,000,000 UNITS/VIAL	Prescription	No	Yes	AP	Approved Prior to Jan 1, 1982	PFIZER
065079	003	ANDA	PENICILLIN G POTASSIUM	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	20,000,000 UNITS/VIAL	Prescription	No	No	AP	2002/08/30	SANDOZ
065149	003	ANDA	PENICILLIN G POTASSIUM	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	20,000,000 UNITS/VIAL	Prescription	No	No	AP	2009/07/23	HQ SPECLT PHARMA
065448	002	ANDA	PENICILLIN G POTASSIUM	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	20,000,000 UNITS/VIAL	Prescription	No	No	AP	2009/08/18	ISTITUTO BIO ITA SPA
205043	002	ANDA	PENICILLIN G POTASSIUM	PENICILLIN G POTASSIUM	INJECTABLE;INJECTION	20,000,000 UNITS/VIAL	Prescription	No	No	AP	2018/10/26	ACS DOBFAR SPA