批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/01/17 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/11/12 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/05/17 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/02/08 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/02/05 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/02/05 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/04/21 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/11/16 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/03/17 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/07/08 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/11/18 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/06/22 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/02/01 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/09/07 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/02/26 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/11/03 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/12/16 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DIAZEPAM 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:50MG/10ML (5MG/ML) 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 070311 |
001 |
ANDA |
DIAZEPAM |
DIAZEPAM |
INJECTABLE;INJECTION |
50MG/10ML (5MG/ML) |
Prescription |
No |
No |
AP |
1985/12/16
|
HIKMA |
| 071583 |
001 |
ANDA |
DIAZEPAM |
DIAZEPAM |
INJECTABLE;INJECTION |
50MG/10ML (5MG/ML) |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
1987/10/13
|
HOSPIRA |
| 211998 |
001 |
ANDA |
DIAZEPAM |
DIAZEPAM |
INJECTABLE;INJECTION |
50MG/10ML (5MG/ML) |
Prescription |
No |
No |
AP |
2019/12/26
|
BELOTECA |
