批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/07/22 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/11/21 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/02/27 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/02/27 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/01/20 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/01/20 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/03/10 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/03/10 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/07/09 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2012/07/19 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/05/31 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/11/04 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/03/17 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/12/05 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/08/01 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/08/01 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/05/08 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/05/01 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/12/02 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/12/02 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/08/13 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/03/12 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/02/12 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/02/12 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/06/15 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/09/24 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/09/24 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/05/01 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/01/23 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/08/16 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/07/25 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/02/09 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/02/18 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/01/23 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/01/23 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/12/05 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/11/30 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/01/19 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/08/09 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/06/09 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/04/07 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/04/07 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/04/07 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/03/11 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/03/11 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/03/11 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/17 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/16 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/11/09 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/02/17 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/09/17 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CARBAMAZEPINE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:200MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 016608 |
001 |
NDA |
TEGRETOL |
CARBAMAZEPINE |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
NOVARTIS |
| 070541 |
001 |
ANDA |
EPITOL |
CARBAMAZEPINE |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/09/17
|
TEVA |
| 074649 |
001 |
ANDA |
CARBAMAZEPINE |
CARBAMAZEPINE |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1996/10/03
|
TARO |
| 075948 |
001 |
ANDA |
CARBAMAZEPINE |
CARBAMAZEPINE |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2002/02/27
|
APOTEX INC |
| 077272 |
002 |
ANDA |
CARBAMAZEPINE |
CARBAMAZEPINE |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/12/07
|
TORRENT PHARMS |
| 213284 |
001 |
ANDA |
CARBAMAZEPINE |
CARBAMAZEPINE |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/08/22
|
UNICHEM |
| 218221 |
001 |
ANDA |
CARBAMAZEPINE |
CARBAMAZEPINE |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/02/16
|
BIONPHARMA |