VERAPAMIL HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	120MG	No	No	AB	1986/10/01	1986/10/01	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2015/10/26	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2012/11/26	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2007/04/12	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/11/07	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/06/25	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/05/21	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/08/31	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/11/10	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/08/26	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1996/04/10	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1993/10/25	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1993/10/25	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/06/25	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/06/25	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1993/06/25	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/12/02	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1991/02/05	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1989/11/13	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1987/03/03	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/03/03	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/03/03	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/03/03	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/10/01	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:VERAPAMIL HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:120MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
070994	001	ANDA	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	120MG	Prescription	No	No	AB	1986/10/01	WATSON LABS
071881	001	ANDA	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	120MG	Prescription	No	Yes	AB	1988/04/05	HERITAGE