批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2019/07/16 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/03/05 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2010/04/29 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2002/05/23 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/05/29 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/04/18 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/02/05 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/09/11 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/07/07 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/06/27 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/11/24 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/12/21 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/09/19 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/11/03 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/05/11 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/30 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/07/02 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/02/03 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 10MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 017854 |
001 |
NDA |
REGLAN |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
ANI PHARMS |
| 070184 |
001 |
ANDA |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/07/29
|
TEVA |
| 070581 |
001 |
ANDA |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/10/17
|
STRIDES PHARMA |
| 071250 |
001 |
ANDA |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/02/03
|
IMPAX LABS INC |
| 072215 |
001 |
ANDA |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1990/01/30
|
AIPING PHARM INC |
| 077878 |
002 |
ANDA |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/08/28
|
STRIDES PHARMA |
| 078807 |
002 |
ANDA |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/06/12
|
IPCA LABS LTD |
活性成分:METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 5MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 017854 |
002 |
NDA |
REGLAN |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 5MG BASE |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1987/05/05
|
ANI PHARMS |
| 072801 |
001 |
ANDA |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1993/06/15
|
TEVA |
| 071250 |
002 |
ANDA |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1995/12/28
|
IMPAX LABS INC |
| 077878 |
001 |
ANDA |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/08/28
|
STRIDES PHARMA |
| 078807 |
001 |
ANDA |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/06/12
|
IPCA LABS LTD |
| 072215 |
002 |
ANDA |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/11/05
|
AIPING PHARM INC |