批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2020/12/10 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/01/19 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/04/29 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/03/13 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/06/27 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/12/21 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/05/20 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/03/04 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/01 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/10/08 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/05/05 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/05/05 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/05/05 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/05/05 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/06/23 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/04/07 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/11/02 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/06/23 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/12/23 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/10/11 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/06/09 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/10/05 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/12/03 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/10/26 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1989/10/20 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1988/06/02 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/05/06 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/05/06 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:50MG;75MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 019129 |
001 |
NDA |
MAXZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
1984/10/22
|
AUROBINDO PHARMA USA |
| 071251 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/04/17
|
APOTEX INC |
| 072011 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/06/17
|
SANDOZ |
| 071851 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/11/30
|
WATSON LABS |
| 208360 |
002 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/06/29
|
ZYDUS PHARMS |
| 216211 |
002 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/02/23
|
RUBICON |
活性成分:HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:25MG;37.5MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 019129 |
003 |
NDA |
MAXZIDE-25 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
25MG;37.5MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1988/05/13
|
AUROBINDO PHARMA USA |
| 073281 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
25MG;37.5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1992/04/30
|
SANDOZ |
| 073449 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
25MG;37.5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1993/09/23
|
WATSON LABS |
| 071251 |
002 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
25MG;37.5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1998/05/05
|
APOTEX INC |
| 208360 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
25MG;37.5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/06/29
|
ZYDUS PHARMS |
| 216211 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
25MG;37.5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/02/23
|
RUBICON |