批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/11/21 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/11/04 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/04/28 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/05/09 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/12/17 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/10/08 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/02/05 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/06/05 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2006/02/17 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/05/15 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/10/25 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/04/25 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/01/28 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/04/15 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/04/15 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/10/15 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/10/15 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/06/29 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/03/22 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/03/07 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/03/03 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:SULINDAC 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:200MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 071795 |
001 |
ANDA |
SULINDAC |
SULINDAC |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
1990/04/03
|
WATSON LABS |
| 072711 |
001 |
ANDA |
SULINDAC |
SULINDAC |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1991/03/25
|
EPIC PHARMA |
| 072051 |
001 |
ANDA |
SULINDAC |
SULINDAC |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1991/04/17
|
SUN PHARM INDUSTRIES |