批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2020/06/02 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/01/15 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/01/15 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2004/04/19 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/05/14 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/08/08 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/05/18 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/05/12 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/06/02 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/04/16 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/04/28 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/09/23 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/05/23 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/02/25 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/04/22 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/04/22 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/03/15 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/08/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CYTARABINE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:20MG/ML 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 071868 |
001 |
ANDA |
CYTARABINE |
CYTARABINE |
INJECTABLE;INJECTION |
20MG/ML |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
1990/06/04
|
HOSPIRA |
| 072168 |
001 |
ANDA |
CYTARABINE |
CYTARABINE |
INJECTABLE;INJECTION |
20MG/ML |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
1990/08/31
|
HOSPIRA |
| 072945 |
001 |
ANDA |
CYTARABINE |
CYTARABINE |
INJECTABLE;INJECTION |
20MG/ML |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
1994/02/28
|
HOSPIRA |
| 200915 |
001 |
ANDA |
CYTARABINE |
CYTARABINE |
INJECTABLE;INJECTION |
20MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2011/12/13
|
RISING |
| 208485 |
001 |
ANDA |
CYTARABINE |
CYTARABINE |
INJECTABLE;INJECTION |
20MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2022/02/28
|
MEITHEAL |