批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2017/02/23 |
SUPPL-37(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
2010/12/03 |
SUPPL-30(补充) |
Approval |
Labeling |
|
|
|
2009/05/27 |
SUPPL-29(补充) |
Approval |
Labeling |
|
|
|
2008/09/08 |
SUPPL-27(补充) |
Approval |
Labeling |
|
|
|
2008/09/03 |
SUPPL-24(补充) |
Approval |
Labeling |
|
|
|
2002/12/02 |
SUPPL-13(补充) |
Approval |
Labeling |
|
|
|
2002/06/17 |
SUPPL-14(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
2000/03/29 |
SUPPL-12(补充) |
Approval |
Labeling |
|
|
|
2000/03/29 |
SUPPL-10(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
2000/01/14 |
SUPPL-11(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
1997/11/25 |
SUPPL-9(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
1997/02/13 |
SUPPL-8(补充) |
Approval |
Labeling |
|
|
|
1992/07/31 |
SUPPL-7(补充) |
Approval |
Labeling |
|
|
|
1991/02/01 |
SUPPL-6(补充) |
Approval |
Labeling |
|
|
|
1989/04/11 |
SUPPL-4(补充) |
Approval |
Labeling |
|
|
|
1989/02/01 |
SUPPL-3(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
1988/06/15 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:LOXAPINE SUCCINATE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 10MG BASE 治疗等效代码:AB
申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
072205 |
001 |
ANDA |
LOXAPINE SUCCINATE |
LOXAPINE SUCCINATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/06/15
|
WATSON LABS |
076868 |
002 |
ANDA |
LOXAPINE SUCCINATE |
LOXAPINE SUCCINATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/08/04
|
ELITE LABS INC |
090695 |
002 |
ANDA |
LOXAPINE SUCCINATE |
LOXAPINE SUCCINATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2011/09/26
|
LANNETT CO INC |