批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2018/07/26 |
SUPPL-28(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2010/11/22 |
SUPPL-20(补充) |
Approval |
Labeling |
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2009/04/15 |
SUPPL-18(补充) |
Approval |
Labeling |
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2004/09/07 |
SUPPL-13(补充) |
Approval |
Labeling |
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1999/07/08 |
SUPPL-12(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1999/03/12 |
SUPPL-10(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1999/03/12 |
SUPPL-8(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1998/10/08 |
SUPPL-11(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1998/04/08 |
SUPPL-9(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1996/10/22 |
SUPPL-7(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1995/08/11 |
SUPPL-4(补充) |
Approval |
Labeling |
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1995/08/11 |
SUPPL-3(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1995/08/11 |
SUPPL-2(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1994/05/27 |
SUPPL-6(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1989/12/15 |
SUPPL-1(补充) |
Approval |
Labeling |
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1989/01/19 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:PANCURONIUM BROMIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:1MG/ML 治疗等效代码:AP
申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
072320 |
001 |
ANDA |
PANCURONIUM BROMIDE |
PANCURONIUM BROMIDE |
INJECTABLE;INJECTION |
1MG/ML |
Discontinued |
No |
No |
AP |
1989/01/19
|
HOSPIRA |
072759 |
001 |
ANDA |
PANCURONIUM BROMIDE |
PANCURONIUM BROMIDE |
INJECTABLE;INJECTION |
1MG/ML |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
1990/07/31
|
DR REDDYS |