批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2009/08/20 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/11/04 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/10/15 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/10/15 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/01/24 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/01/24 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/01/24 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/01/24 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/11/20 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/14 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/08/24 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/06/23 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/06/23 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/23 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/01/29 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/12/08 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/01/09 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/01/07 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/09/17 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/06/24 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/08/01 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/04/28 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/07/14 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/06/15 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/08/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CLOTRIMAZOLE 剂型/给药途径:CREAM;TOPICAL 规格:1% 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 072640 |
001 |
ANDA |
CLOTRIMAZOLE |
CLOTRIMAZOLE |
CREAM;TOPICAL |
1% |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
1993/08/31
|
TARO |
| 078338 |
001 |
ANDA |
CLOTRIMAZOLE |
CLOTRIMAZOLE |
CREAM;TOPICAL |
1% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/09/02
|
FOUGERA PHARMS |
| 090219 |
001 |
ANDA |
CLOTRIMAZOLE |
CLOTRIMAZOLE |
CREAM;TOPICAL |
1% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2010/08/03
|
GLENMARK PHARMS |