批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2014/07/17 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/04/14 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/07/03 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/05/05 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/10/23 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/05/07 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/04/25 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/02/14 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/12/09 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/12/13 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/02/07 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/10/19 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/02/05 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/08/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:AMOXAPINE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:150MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 072879 |
001 |
ANDA |
AMOXAPINE |
AMOXAPINE |
TABLET;ORAL |
150MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1991/06/28
|
CHARTWELL RX |
| 072691 |
001 |
ANDA |
AMOXAPINE |
AMOXAPINE |
TABLET;ORAL |
150MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
1992/08/28
|
WATSON LABS |
活性成分:AMOXAPINE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:25MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 072879 |
002 |
ANDA |
AMOXAPINE |
AMOXAPINE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1991/06/28
|
CHARTWELL RX |
| 072691 |
002 |
ANDA |
AMOXAPINE |
AMOXAPINE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1992/08/28
|
WATSON LABS |
活性成分:AMOXAPINE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:50MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 072879 |
003 |
ANDA |
AMOXAPINE |
AMOXAPINE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1991/06/28
|
CHARTWELL RX |
| 072691 |
003 |
ANDA |
AMOXAPINE |
AMOXAPINE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1992/08/28
|
WATSON LABS |
活性成分:AMOXAPINE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:100MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 072879 |
004 |
ANDA |
AMOXAPINE |
AMOXAPINE |
TABLET;ORAL |
100MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1991/06/28
|
CHARTWELL RX |
| 072691 |
004 |
ANDA |
AMOXAPINE |
AMOXAPINE |
TABLET;ORAL |
100MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1992/08/28
|
WATSON LABS |
