批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2001/08/30 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/07/07 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/12/09 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/04/15 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/10/30 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/10/30 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/05/05 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/10/02 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/10/02 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/10/02 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/10/02 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/10/02 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/10/02 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/06/29 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/06/29 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/05/04 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/05/04 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/06/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CLEMASTINE FUMARATE 剂型/给药途径:SYRUP;ORAL 规格:EQ 0.5MG BASE/5ML 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 073399 |
001 |
ANDA |
CLEMASTINE FUMARATE |
CLEMASTINE FUMARATE |
SYRUP;ORAL |
EQ 0.5MG BASE/5ML |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
1994/06/30
|
GENUS |
| 074884 |
001 |
ANDA |
CLEMASTINE FUMARATE |
CLEMASTINE FUMARATE |
SYRUP;ORAL |
EQ 0.5MG BASE/5ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
1997/12/17
|
NEW HEIGHTSRX |