产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE | HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;ORAL | 5MG/5ML | No | No | AA | 1998/07/29 | 1998/07/29 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/10/31 | SUPPL-17（补充） | Approval | REMS | |||
| 2020/04/10 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/04/10 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/09/18 | SUPPL-9（补充） | Approval | REMS | |||
| 1999/10/18 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/05/11 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/07/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
