产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | AMIODARONE HYDROCHLORIDE | AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | No | No | AB | 1998/11/30 | 1998/11/30 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/06/24 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/06/24 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/06/24 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/09/24 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/04/06 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/04/06 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/05/31 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2011/03/22 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2010/01/08 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2009/07/22 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2009/01/16 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2008/07/14 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2008/03/12 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/08/30 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/04/30 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2006/08/07 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2006/04/04 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2005/05/11 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/05/24 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/04/11 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/04/11 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/12/07 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/12/07 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/12/07 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/02/29 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1999/10/26 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/09/02 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1999/09/02 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/09/02 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/03/23 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/11/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
