批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2012/11/08 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/05/17 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/09/09 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/07/24 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/09/23 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/07/19 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/05/11 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/05/18 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/11/07 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/04/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:PAMIDRONATE DISODIUM 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:30MG/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 075290 |
001 |
ANDA |
PAMIDRONATE DISODIUM |
PAMIDRONATE DISODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
30MG/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2001/04/30
|
HIKMA |
| 077433 |
001 |
ANDA |
PAMIDRONATE DISODIUM |
PAMIDRONATE DISODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
30MG/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2008/11/26
|
AREVA PHARMS |
活性成分:PAMIDRONATE DISODIUM 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:90MG/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 075290 |
003 |
ANDA |
PAMIDRONATE DISODIUM |
PAMIDRONATE DISODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
90MG/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2001/04/30
|
HIKMA |
| 077433 |
003 |
ANDA |
PAMIDRONATE DISODIUM |
PAMIDRONATE DISODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
90MG/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2008/11/26
|
AREVA PHARMS |
