产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TRI-SPRINTEC | ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE | TABLET;ORAL-28 | 0.035MG,0.035MG,0.035MG;0.18MG,0.215MG,0.25MG | No | No | AB | 2003/12/29 | 2003/12/29 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/11/27 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/11/27 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/04/29 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/01/27 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/04/13 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/04/13 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/02/21 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/12/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
